恒瑞医药上半年研发投入近30亿元 11个创新药上市60余创新药在研

  中国经济网北京8月22日讯(记者 郭文培)8月19日晚间,恒瑞医药Fā布2022年上半年业绩报告。上Bàn年公司实现营业收入102.28Yì元,归母净利润21.19亿元。有分析指出,恒Ruì医药虽然短期内业绩承压,但其稳健的财务状况Hé坚定的研发投入,以及Miàn对复杂形势所展现出的战略定力,有望引领Gōng司穿越周期、实现长期价值。

  集采仿制药收入断崖式下跌、多款创新Yào执行新医保谈判价格、Yì情导致产品销售受到冲击、Yuán辅材料及Néng源价格、物流成本持续上涨、研发投入继续加大……面对日趋复杂的内外部环境,今年上半年,恒瑞医药收入出现大幅下滑。Cóng财务数据看,自去年Yǐ来围绕“精准管理、降本增效”,恒瑞医Yào推Jìn组织运营进化已初见成效,Xiāo售费用明显下降。ér高额的研发投入虽然在很大程度上影响了当期利润,但为其长远发展提供了有力支撑。截至报告期末,其有11款创新药Shàng市,60余创新药在研。

  财务长期健康,持续回报投资Zhě

  财务报表相当于“体检表”,最能反映一家公司的健康程度。

  从此次Bàn年报披露的财务报表来看,虽然Yè绩有所下滑,恒Ruì医药仍继续保持了长期以来稳健规范的财务管理。据2022年上半年合并资产负债表,公司没有短期借款或长期借款等有息负债;持有货币资金134亿、交易性金融资产51亿,合计持有流动资金达185亿;资产负债率仅为10.1%,商誉为零。

  健康的财务状况对企业发展定力是很好的支撑。恒瑞医药去年以来虽然营收压力较大,但始终未在研发投入上Jié流。同时还坚持给股东分红。

  今年4月,恒瑞医药在发布2021年年报的同Shí,公布了年度分红Fāng案,向全体股东Měi10股Pài发现金股利1.60元(含Shuì),合计分红10亿多元。而纵观上市以来的20余年,恒瑞医药只在上市Shí募资4亿多元,后续Jiān持每年分红,累计现金分红金额超59.5亿元,是累计融资额的12倍多。

  Jiān定加码Yàn发,Yǐ上市Chuàng新药增Zhì11款

  报告显示,2022Nián上半年,恒Ruì医药累计研发投入达到29.09亿元,同比增加12.74%,研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%,创历史新高。

  经过多年发展,恒瑞医药已经打造形成了一支5000多人的Guī模化、专Yè化、能Lì全面的研发团队,先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲Děng地设立Liǎo研发中心,以满足多个疾病领域管线Duì新分Zǐ实体的发现和开发需求。

  报告期内,恒瑞医药加快Tuī进早期研发与转化医学建设,跟进靶Diǎn前移的行业发展Qū势,研发团队对新颖和不确定性Gāo的靶点开展了大量预研工作,以高质量的内部数据支持早期开发策略选择。此外,转化医学团队立足疾病与靶点生物学,结合公司进入临床开发分子的特点,积极开展适应症拓展与联合用药研究,充分挖掘候选Fèn子的临床价值。面Duì上半年疫Qíng不利因素De影Xiǎng,研发团队率Xiān复工复产,共完成转化医学研究超过15项,保证了管线产品研发的顺利推进。

  进入研发链条后端,丰富的创新成果更是Tǐ现了巨额研发投入的价值。上半年恒瑞医药在研创新药达60多个,在国Nèi外开展260多项临床研究。创新药临Chuáng试验进度加快,自主研发的AR抑制剂瑞维鲁胺片获批上市,Yǐ上市创新药增至11款,Wèi居国内同行业前茅;马来酸吡咯替尼Piàn第2个适应Zhèng获批上市,进一步拓展Zài乳Xiàn癌领域的应用。4个Chǎn品进入Shàng市Shēn报阶段,包括PD-L1抑Zhì剂阿得贝利单抗注射液、HR20033片、SHR8008胶囊、SHR8554注射液,治疗领域ShèJí癌症、糖尿病、抗感染、镇痛等。此外,还有卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、ē帕替尼、SHR0302等20余个产品的29项临床研Jiū取得进展,其中2项Dá到Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期终点、7项进入Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期临床、10项进入Ⅱ期临床、10项进入Ⅰ期临床。

  另外在项目注册方面,报告期内共取得创新药制Jì生产批件2个、仿制药制剂生产批件11个;取得Yào品临床批件26个;取得2个品种的一致Xìng评Jià批件;1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定。专利申请和维持工作顺利开展,报告期内提Jiāo国内新申Qǐng专利113件、国JìPCT新申请44件,获得国内授权65件、国外授权60件。

  同时,恒瑞医药继续加强Jì术平台建设,为创Xīn研发打基础谋长Yuàn。依托国家级企业技术中心和博士后Kē研工Zuò站、国家分子靶向药Wù工程研究中心、“Guó家Zhòng大新药创制”专项孵化基地等,公司产生了一批具有自主知识产权、国际领先的Xīn技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、Fèn子胶、抗体偶联Yào物(ADC)、双/Duō特异性抗Tǐ、基因治疗等。其中多个重要产品已进入不同临床阶段,如抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811已快速进入临床Ⅲ期研究、PD-L1/TGFβ 双特异性抗体Yào物 SHR-1701 快速推进多项临床Ⅲ期研究。

  基于创新研发表现出来的活力和潜力,今年以来恒瑞医药在国内外有关评选中屡获佳Jì,如在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的《Pharma R&D Annual Review 2022》依据临床研发规模所评选出的全球Yī药企业TOP25榜单中排名第16位。

  稳步Tuī进国际化,学术成果受到国际Rèn可

  国际化方面,报告显示上半年恒瑞医药海外研发投入5.19亿元,占总体研发投入的比重达到17.85%,稳步推进国际化。

  报告中,恒瑞医药表示,其坚持自主研发与Kāi放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合Zuò,将积极探索与跨国制YàoQǐ业的交流合Zuò,实现研发成果的快速转化。分Xī人士认为,这或许表明Zhǎng期以来坚持Zì研为主的恒瑞医药,在国际化上可能采取更Jiā开放的姿态。

  今年上半年,恒瑞医药创新药有关临床研究成果继续亮眼国际学术界。吡咯替尼、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR2554Děng创新药的30余项重要研究成果在Lancet Oncology(柳叶刀?肿瘤学)、Journal of Clinical Oncology(临床Zhǒng瘤学杂志)等国际权威学术期刊发Biǎo,累计影Xiǎng因子达523.381分,充分展现自Zhǔ创新Shí力。

  而在具体产品的进展上,上半年恒瑞医药共计开展近20项国Jì临床试验。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期Gān癌国际多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请,项目团队已经启动Měi国FDA BLA/NDA递交Qián的准备工作;海曲泊帕乙Chún胺片用于恶性肿瘤化疗所致Xuè小板减少症适应症(CIT)获FDA授予的孤儿药资格认定,有望ZàiHòu续研发及商业化开展等Fāng面享受一定的政策支持;多个项目在美国、欧洲、亚太等多个国家和地区获得临床试验资格,SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多个产品顺利进行全球同步开发。

  此外公司仿制药也持续拓展海外市场,Gá特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相继在美国获批上市,公司共在欧美日获得包括注射剂、口服制JìHé吸入性麻醉剂在内的23个注册批件,并持续积极开拓新兴市场。

  运营改革初见Chéng效,公司治理持续优化

  去年以来,面对行业变革和竞争加剧新形Shì,恒Ruì医药围绕“精准Guǎn理、降Běn增效”,推进组织运营进化,加速转型升级。

  今年上半年,恒瑞Yī药高管团队发生重大调Zhěng:空缺近一年的总经理一职由戴Hóng斌补位,这位“年轻的老兵”长期在恒瑞工作,经多岗位历练积累了丰Fù的管理经验和行业视Yě;新任命张晓静、王泉人为公司副Zǒng经理,分别负责肿瘤和非肿瘤线的临床研发。调整后,GōngSīGāo管团队进一步年轻化、Zhuān业化,推动公司科Jì创新和国际化发展战略不断取得新进展。

  而更深层次看,运营改革对于公司的积极影响已Kāi始显现。通过进一步加Qiǎng基础管理,切Shí提高Liǎo人均单产水平。分析半年报有关数据能够看出,降本增效成效明显,其中销售费用降幅约30%。

  今年初,恒瑞医药启动股票回购。此Cì发布半年报的同时,公司宣布将此前回购股票用于新的员工持股计划,预计将有1000余名员工获得不超过1200万股股票的激励,拟受让价格为公司Huí购股票均价的15%。

  在不断健全优化公司治理的同时,恒瑞医药也一如既往践行社会责任。上Bàn年,连云港、上海等恒瑞医药主要研Fā生产基地所在城市发生疫情反弹,公司积极Zhī持各地疫情防控,累计捐赠了600万元的款物。同时,公司与上海医药联合设立的“尚远爱心公益”专项基金也向Yún南省大理州援建了乡村公益医疗项目。

  分析人士Zhǐ出,恒瑞医药虽然短期内业绩承压,但其稳Jiàn的Cái务状况和Jiān定的Yàn发投入,以Jí面对复杂形势所展现出的战略定力,Yǒu望引领公司穿越周期、实Xiàn长期价值。